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拼多多开店卖口罩需要什么资质?怎么备案?

口罩是一类的医用卫生材料及敷料类的东西,有产品备案凭证。生产时要办理备案登记,一类产品销售已经放开,所以普通商店也可以销售。只要有医疗器械经营证就可以,口罩是一类医疗器械。所以,想要经营的商家就是有这类许可证的。

在拼多多上面开店,其实也希望能够更好的做好店铺,但是却不知道拼多多开店卖口罩到底需要什么资质,同时也想要了解应该要怎么做好备案,我马上为各位介绍。

拼多多开店卖口罩需要什么资质

口罩是一类的医用卫生材料及敷料类的东西,有产品备案凭证。生产时要办理备案登记,一类产品销售已经放开,所以普通商店也可以销售。只要有医疗器械经营证就可以,口罩是一类医疗器械。所以,想要经营的商家就是有这类许可证的。

这次,疫情拼多多也是特别的关注,对于产品的涉及到临时条件、产品质量和虚假宣传的店都做了限制处理,关闭清退了四十家违规店。

为避免大众的利益受损,平台下了通告,在这类店铺里售出的产品中,只要发现货不对图等问题,将对该店同批次的全部下单进行全额退款,不需要买家发起任何申请,从这方面来讲,平台是在全力的保障买家的权益。

从用户数据估测,这段期间买家日均口罩的需求量短短两天内就达到上亿规模。面对此种供需短时失衡情况,平台的惯常做法是边审核资质上架,边严格治理,即先保证消费者买得到,再通过严格的治理手段来确保质量。一旦出现问题及时解决。

在这段时间内平台除要求医疗类用品经营商家必须具备相应资质,提供商品的医疗器械产品注册证、生产和经营许可证,同时还对该类商家加强管控,密切跟踪库存及发货情况,保障质量。

平台也会随时监控数据,并对重点商品进行抽检。如发生平台说到的客诉问题,会马上进行赔付,同时对相关店铺进行严格处理。

大量商品快速的商家,平台提供不限量补贴以满足大家的需求,另外通过全天的不间断拦截监测和自动赔付,抓好质量问题,当然在如今物质匮乏的现在,建议还是把口罩留给前线的医务人员。

怎么备案?

对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);

3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;

如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责

2、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;

医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

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